УДК 615.453.43

Гайдаржи И.И., Куншенко Б.Б., Куншенко Б.В.

РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ КАПСУЛИРОВАНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ КАПЕЛЬНЫМ МЕТОДОМ

Одесский национальный политехнический университет

 

Разработана технология капсулирования биологически активных веществ. Показано, что при формировании капсул капельным методом можно получать в капсулированном виде как жирорастворимые, так и водорастворимые вещества. На форму капсул, при формировании капсул путем разделения сложной струи маслом пульсации, влияет угол конусности конусоидальной щели.

A technology encapsulation of biologically active substances was developed. It is shown that fat-soluble and water-soluble substances can be prepared in encapsulated form when forming capsules by the drop method. The cone angle of cone gap affects on the shape of capsules during the formation of capsules by dividing a complex jet by oil pulsation.

Ключевые слова: Капсулирование; желатиновые капсулы; биологически активные вещества, двухслойные капсулы; трехслойные капсулы; капсулирование капельным методом

Материалом оболочки при изготовлении медицинских препаратов обычно служит желатин. В качестве наполнителя капсул выступают жирорастворимые биологически активные вещества [1]. Капельный метод производства капсул основан  на  явлении образования желатиновой капли с одновременным включением в нее жидкого лекарственного вещества, что достигается применением двух концентрических форсунок [2].

При капсулировании водорастворимого наполнителя желатиновая оболочка взаимодействует с водой и быстро теряет герметичность. В связи с этим была  разработана модификация капельного  метода, позволяющая заключать водорастворимые вещества в желатиновую капсулу.

 Данная модификация реализуется использования не двух, а трех концентрических форсунок. При этом формируется сложная струя, состоящая из потока внутреннего водорастворимого наполнителя, потока промежуточного наполнителя, концентрически окружающего поток водорастворимого наполнителя и представляющего собой масляную субстанцию, и наружного потока желатиновой массы, концентрически окружающего вышеназванные потоки. Далее струя разбивается на капсулы пульсирующим потоком масла.

На рис. 1а показана в продольном разрезе схема разделения струи на капсулы при угле конусности конусоидальной щели равном 90о. Угол отражения волны гидравлического импульса, равный углу падения, образует в сечении квадрат, в который вписывается капсула, имеющая при этом шаровидную форму с одинаковой толщиной оболочки.  Сторона квадрата равна диаметру капсулы (рис. 1б), откуда следует, что оптимальный диаметр канала механизма разделения струи можно определить по формуле

                                                   (1)

где dк – диаметр канала механизма разделения струи,

d – заданный диаметр капсулы.

При угле конусности конусоидальной щели меньше 90о угол отражения волны гидравлического импульса образует в сечении вытянутый в продольном направлении ромб (рис. 1в). В результате образуется капсула с  неравномерной толщиной оболочки, которая толще в продольном направлении, т.е. сверху и снизу, и тоньше в поперечном, что сказывается на качестве капсул и увеличивает возможность брака при прорыве наполнителя через утонченную часть оболочки.

При угле конусоидальной щели больше 90о наблюдается эффект вытягивания капсул, образующихся при разделении струи в поперечном направлении: толщина стенки капсул тоньше снизу и сверху (рис 1г).

Следовательно, оптимальным является угол конусности конусоидальной щели, равный 90о.

a                             б                              в                       г

Рис. 1 Схема разделения струи на капсулы при различных углах конусности конусоидальной щели:

а – при угле равном 90о; б – увеличенное изображение капсулы  в механизме разделения струи; впри угле меньшем 90о; г – при угле большем 90о.

 

Литература:

1. Литвинова Т. П., Грядунова Г. П., Давигора И. В. – Медицинские капсулы. – Учебное пособие. – М.: 1974. – 47 с.

2. Промышленная технология лекарств: Учебник. В 2 томах. Том 2 / В. И. Чуешов, М. Ю. Чернов, Л. М. Хохлова Под редакцией профессора В. И. Чуешова. — X.: МТК- Издательство НФАУ, 2002. — 716 с.